一、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定

    ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）/TC176技術(shù)委員會(huì)通過其分技術(shù)委員會(huì)（SC）中的工作組（WG）制定質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。

    分技術(shù)委員會(huì)由各國(guó)技術(shù)委員會(huì)的代表組成。標(biāo)準(zhǔn)制定有以下幾個(gè)主要階段：

    1．確定新的工作項(xiàng)目

    國(guó)家技術(shù)委員會(huì)可提出建立新工作項(xiàng)目的建立，ISO/TC176的所有任務(wù)都登記在ISO的年度報(bào)告上。

    2．制定建議草案

    工作組制定出標(biāo)準(zhǔn)的建議草案，并匯同專家，提交所有文件（工作組文件，WD）。

    3．委員會(huì)批準(zhǔn)草案

    在對(duì)ISO/CD草案進(jìn)行投票時(shí)，各P成員國(guó)（P——參與）的委員有權(quán)對(duì)草案身材表決。
    ISO/TC176共有50個(gè)P成員國(guó)，其中2/3的成員國(guó)投票時(shí)，表明該標(biāo)準(zhǔn)草案被批準(zhǔn)。被批準(zhǔn)的草案稱為委員會(huì)文件（ISO/CD）。

    4．投票期限

    ISO成員對(duì)ISO/CD草案進(jìn)行為期6個(gè)月的投票表決。
    由ISO的所有成員對(duì)提交的ISO/CD草案進(jìn)行投票。
    投票采取各國(guó)聽證、投票的方式，由各國(guó)委員會(huì)公開發(fā)表對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案的意見。投票表決批準(zhǔn)的草案稱為ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（ISO/DIS草案）。
    各國(guó)委員會(huì)將向ISO/TC176給出正式復(fù)意見。
    如果所提意見使草案有了重大修改，應(yīng)進(jìn)行重新投票。

    5．ISO標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布

    投票結(jié)束，由TC176中相關(guān)的工作組完成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的編輯，最后，在日內(nèi)瓦用英語印刷并出版。

    6．標(biāo)準(zhǔn)其它語種版本的出版

    各國(guó)的委員會(huì)將負(fù)責(zé)把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)翻譯成本國(guó)語言，并進(jìn)行編號(hào)。然后作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
    有必要強(qiáng)調(diào)，歐共體或歐共體或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的18柄個(gè)成員國(guó)在采用ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)采取了以下措施：

    —用標(biāo)準(zhǔn)來代替強(qiáng)制性的技術(shù)文件；
    —各成員國(guó)權(quán)可使用EN標(biāo)準(zhǔn)；
    —所有成員國(guó)必須在相同的時(shí)間內(nèi)得到相應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)（歐洲標(biāo)準(zhǔn)=EN=ISO標(biāo)準(zhǔn)）；
    —采用與ISO標(biāo)準(zhǔn)相同的編號(hào)，“EN”將作為編號(hào)的組成部成。

    在采用以上措施之前，ISO10011被編為EN30011，ISO9004-2被編為EN29004-2。相信在天下一版本中，這種情況將會(huì)有所改變（標(biāo)準(zhǔn)通常每5年修訂一次）。

    在將1987年版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為歐洲標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是在原編號(hào)上加20000，成為其歐洲標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)（如丹麥將ISO9001：1987編為DS/ISO9001：1988和DS/EN29001：1998）。